TİNNİTUS OTO-311 YORUMUM...!
OTO-311 İLACININ TİNNİTUSA KESİN ÇÖZÜM OLMASI İHTİMALİ VAR...!
Bu konuya biraz daha açıklık getireyim..: OTO-311 Tinnitus ilaç hazırlandığı ilk dönemde , bu ilacın işe yarayıp yaramadığını anlak için önce hayvanlar üzerinde denenir..Özellikle fareler çok daha fazla tercih edilir..Fareyi sağlıklı halde bir kaç gün uzmanlar izler ve rapor tutarlar..Fare uyur , yatar kalkar bir şeyler yer suyunu içer ve farede huzursuzluk görülmez..Fareye daha sonra kulaklarında hasar oluşması için farenin kulaklarına 150-200 DB şiddetinde uzun bir süre şiddetli diyebileceğimiz sesler verirler..Amaç farede iç kulak hücre hasarı oluşturup çınlama olmasını sağlamaktır..Fare bu şiddetli seslere belirli bir süre maruz kaldıktan sonra sürekli izlenir..Fare de acaba çınlama başladı mı bunu anlamaları çok zordur fakat farenin yaşantısında bazı olumsuzluk belirtilerini görmek ile çınlamanın başlayıp başlamadığı uzman kişiler tarafından tespit edilmeye çalışılır..Bu belirtiler nelerdir diye sorulacak olursa , bir tinnituslu insan nasıl huzursuz olan belirtiler veriyorsa fare de buna yakın belirtiler vermeye başlar..Fare uyuyamıyorsa ve yemek içmekten de kesilmişse daha net ifade ile huzursuz olduğu gözlemlenirse farenin kulaklarında hasar oluştuğu ve vede çınlamanın başladığı kanaatine varılır..Düşünün ki fare bile çınlama seslerine dayanamıyor huzursuz ve mutsuz oluyor..Bu aşama da OTO-311 ilacı farenin iç kulağına uygulanır...Tekrardan fare izlenir..İlacın işe yarayıp yaramadığı bu uygulamadan sonra anlaşılacaktır..Fare de belirgin bir düzelme görülmeye başlanmıştır..İlacın etkili olduğu ve çınlamaya ve kulak hasarına cevap verdiği anlaşılmıştır..Fare artık eskisi kadar çok huzursuz değildir..İlaç kısmen başarıya ulaşmıştır..Bu tespitten sonra ilacın insanlar üzerinde denenmesine gelmiştir..Bu konuda kulak hasarı ve çınlaması olan gönüllü hastalar üzerine ilacın denenmesi kararı alınır ve uygulamaya başlanır...OTO-311 ilaç opersyonu uygulanan hastalar sürekli izlenir ve takip edilir..Raporlar tutulur..Hastaya sorular sorulur..İnsan üzerindeki bu denemede belirgin biçimde hastanın çınlamasında ve kulak hasarında düzelmeler tespit edilmiştir..OTO-311 Tinnitus ilacı aynı farelerde olduğu gibi insanlar üzerinde de önemli ölçüde faydalı ve başarılı olmuş..Ama bu iş ile ilgilenen uzmanlar bu ilacın daha da etkili olacağı kanaatine varmışlar ve ilacı geliştirmek için tekrardan işe koyulmuşlar..Uzmanların ifadesine göre söz konusu OTO-311 ilaç projesinin tinnitusu tamamen durdurması veya tedavi etmesi için projeyi geliştirmeyi hedefliyorlar..Devletten kısmen maddi destek alıyorlar mı tam olarak bilmiyorum ama , sanırım daha çok özel kurum ve kuruluşlardan maddi destek alıyorlar...İlaç deneme aşamasında mı sorusuna cevap , hayır deneme aşaması olumlu sonuçlar vermiş , bundan sonraki hedef tinnitusa kesim çözüm olmasını sağlamaktır..Bu sebeple OTO-311 ilacı üzerinde geliştirme araştırma ve çalışmaları devam etmektedir...Umuyorum ki başarıya ulaşırlar..Bu konuda haberleri takip ediyorum..Olumlu kesin çözüm bilgileri geldiğinde " KULAK ÇINLAMASI SORUNLARI ve YORUMLARI " Blog Sitesinde paylaşırım.
Araştırmacı Yazar
Sami Samioğlu
OTO-311 BİLGİLERİ
OTO-311
OTO-311 tinitusun tedavisi için geliştirilmesinde N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptör antagonisti gasiklidin bir sürekli maruz formülasyondur.
Tinnitus çoğunlukla kulak çınlaması bir olarak açıklanan ancak, aynı zamanda, kükreyen tıklayarak, uğultu, tıslama ya da uğultu gibi gelebilir. Şiddetli kulak çınlaması olan kişiler, konsantre çalışma ve uyku, işitme güçlüğü olabilir. Şu anda, kulak çınlaması için kesin tedavisi yoktur ve bu zayıflatıcı durumun tedavisi için hiçbir FDA onaylı ilaç vardır. Tarih ve ortaya çıkan klinik veriler, tinnitus tedavisinde, gasiklidin dahil olmak üzere NMDA reseptör antagonistleri, değerlendirilmesi için destek sağlar.
Bizim OTO-311 programının amacı, tek bir enjeksiyon tedaviye tam bir kurs sağlayacak gasiklidin bir sürekli maruz formülasyon geliştirmektir. Kasım 2015 yılında, normal sağlıklı gönüllülerde Faz 1 doz tırmanması klinik güvenlik deneme başlattı. OTO-311 tek bir tek taraflı İntratimpanik enjeksiyon olarak verilebilir ve konular uygulamayı takiben, dört hafta boyunca gözlenir. Biz 2016 yılının ikinci yarısında başlayacak Tinnitus hastalarda Faz 2 çalışmasında başlaması ile, bu çalışma 2016 yılının ilk yarısında tamamlanması beklenmektedir.
Kasım 2014 yılında, biz OTO-311 için dünya çapında gelişimini ve düzenleyici başvuruları desteklemek için Ipsen tarafından oluşturulan klinik ve klinik olmayan gasiklidin verilerini kullanmak için bize sağlar Ipsen ile özel bir lisans sözleşmesi tamamlandığını duyurdu.
Buradaki Linkten Siteye ulaşabilirsiniz.
http://www.otonomy.com/pipeline/oto-311/
Blog Yöneticisi
Sami Samioğlu
