İÇ KULAK İŞİTME KAYBI TEDAVİSİ İÇİN AM-111 İLAÇ BİLGİLERİ...
İÇ KULAK İŞİTME KAYBI TEDAVİSİNDE ( AM-111 )
AM-111
Akut iç kulak işitme kaybı tedavisinde AM-111
Auris Medical, akut iç kulak (sensorinöral) işitme kaybının (ASNHL) tedavisi için AM-111 geliştirmektedir. AM-111, bir hücre içi taşıyıcıya bağlı JNK stres kinazının bir inhibitörü olan brimapitid veya D-JNKI-1 (c-Jun N-Terminal Kinaz İnhibitörü 1'in D-stereoizomeri) içerir. AM-111, biyo-uyumlu ve tamamen biyolojik olarak parçalanabilen bir jel halinde formüle edilir ve orta kulağa tek dozlu bir intratimpanik enjeksiyon halinde uygulanır. Oradan ilaç, yuvarlak pencere zarından kokleaya yayılır.
AM-111
Akut iç kulak işitme kaybı tedavisinde AM-111
Auris Medical, akut iç kulak (sensorinöral) işitme kaybının (ASNHL) tedavisi için AM-111 geliştirmektedir. AM-111, bir hücre içi taşıyıcıya bağlı JNK stres kinazının bir inhibitörü olan brimapitid veya D-JNKI-1 (c-Jun N-Terminal Kinaz İnhibitörü 1'in D-stereoizomeri) içerir. AM-111, biyo-uyumlu ve tamamen biyolojik olarak parçalanabilen bir jel halinde formüle edilir ve orta kulağa tek dozlu bir intratimpanik enjeksiyon halinde uygulanır. Oradan ilaç, yuvarlak pencere zarından kokleaya yayılır.
AM-111, ASNHL tedavisi için hem EMA hem de FDA'dan yetim ilaç tanımını almıştır.
AM-111 nasıl çalışır?
JNK, bir dizi önemli hücresel aktiviteyi düzenleyen, enflamatuvar molekülleri kodlayan genlerin aktivasyonu veya hücre ölümünü (apoptoz) destekleyen bir sinyal iletici enzimdir. JNK, ASNHL'ye yol açabilecek çeşitli koklear hakaretleri (stres) sonrasında aktive edilir. AM-111 hücrelere girer ve JNK'ye bağlanır, böylece c-jun ve c-fos gibi transkripsiyon faktörlerinin aktivasyonunu inhibe eder. Bu da JNK aracılı apoptozu ve inflamatuar cevabı engeller, aksi takdirde geri dönüşümsüz saç hücreleri ve koklear nöron kaybıyla sonuçlanabilir. AM-111, doğal iyileşme süreçlerini destekler ve kronik işitme kaybını önlemeye veya azaltmaya yardımcı olur.
AM-111'in otoprotektif etkisi, akut akustik travma, akut labirentit (iltihaplanma), ilaç ototoksisitesi (aminoglikozitler), bakteriyel enfeksiyon, koklear iskemi ve koklear implantasyon travması gibi çeşitli hayvan modellerinde gösterilmektedir.
Geliştirme aşaması
AM-111 şu anda Faz 3 klinik gelişimindedir.
AÇIKLAMA : AM-111 3.FAZ KLİNİK AŞAMADA...3.FAZ KLİNİK AŞAMADAN OLUMLU SONUÇ ALINIRSA İÇ KULAK İŞİTME KAYBI TEDAVİSİ İÇİN BU İLAÇ PİYASAYA ÇIKAR. 3. FAZ KLİNİK AŞAMADAN OLUMLU SONUÇ ALINAMAZ İSE BU İLAÇ PİYASAYA ÇIKMAZ UNUTUN GİTSİN DERİM.
Sami Samioğlu
Sami Samioğlu
