KEYZİLEN ( AM-101) TİNNİTUS İLACI 3.FAZ KLİNİK AŞAMASI BAŞARISIZLIKLA SONUÇLANMIŞTIR BİLGİSİ VERİLMİŞTİR.
El candidato para el tratamiento del tinnitus de Auris Medical, Keyzilen, fracasa en su segundo ensayo de fase III.
Auris médica ha reconocido el segundo fallo de fase III en 19 meses para su candidato en el tratamiento del tinnitus Keyzilen ® (AM-101), que promete una futura actualización de sus planes para el programa de desarrollo co-líder de la compañía.
Desde Auris Medical señalan que Keyzilen falló el ensayo TACTT3 ( NCT02040194 ) al perder su criterio de eficacia principal de una mejoría estadísticamente significativa en el puntaje funcional de tinnitus desde el inicio hasta el día 84 en los participantes tratados con el fármaco en comparación con los tratados con placebo, en la población general o en la subpoblación de otitis media.
TACTT3, que se llevó a cabo en Europa, se diseñó para evaluar a Keyzilen en el tratamiento del tinnitus del oído interno agudo y postagudo después de una lesión coclear traumática u otitis media. El ensayo incluyó a 893 participantes en la etapa de acúfeno agudo (estrato A) y en la etapa de tinnitus postagudo (estrato B).
El estado del ensayo se actualizó a “completado” a partir del 16 de enero, la fecha de la actualización más reciente de TACTT3 en ClinicalTrials.gov. “La compañía está investigando los resultados, incluidos los de la prueba hermana TACTT2 previamente realizada, y proporcionará una actualización a su debido tiempo”, afirmó Auris ayer en una declaración breve.
Türkçe Çevirisi.......
Tinnitus tedavisi için Auris Medical adayı Keyzilen, ikinci faz III çalışmasında başarısız oldu.
Auris Medikal şirketin kalkınma programı eş lider için planlarını gelecekteki güncelleştirme vaat kulak çınlaması Keyzilen ® (AM-101), tedavisinde bunların aday için 19 ay içinde ikinci faz III başarısızlığını kabul etmiştir.
Auris Medical itibaren onlar Keyzilen tedavi edilenlere kıyasla ilaçla tedavi edilenlerden gün 84 başlangıca kulak çınlaması fonksiyonel skorda istatistiksel olarak anlamlı iyileşme birincil etkinlik sonuçlarını kaybetmek TACTT3 (NCT02040194) deneyi başarısız olduğunu belirten Plasebo, genel popülasyonda veya otitis media alt popülasyonunda.
Avrupa'da yapılan TACTT3, travmatik koklear yaralanma ya da orta kulak iltihabından sonra akut ve pankreas iç kulak kulak çınlaması tedavisinde Keyzilen'i değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. Deneme, akut tinnitus (stratum A) aşamasında ve postacute tinnitus (Stratum B) aşamasında 893 katılımcıyı içermiştir.
Deneme durumu, ClinicalTrials.gov'daki en son TACTT3 güncellemesi tarihi olan 16 Ocak itibariyle "tamamlandı" olarak güncellendi. Auris dün yaptığı açıklamada, "Şirket daha önce yürütülen TACTT2 kardeş testi de dahil olmak üzere sonuçları araştırıyor ve zamanında bir güncelleme sağlayacaktır." Dedi.
Blok Yöneticisi
Sami Samioğlu
Öncelikle selamın aleyküm
YanıtlaSilAkustik travmaya bağlı işitme kaybı ve çınlamam var abi sen tecrübelisin ve araştırıyorsun duyduğum seslere göre çınlamam artıyor sessiz bir ortamdayken yüksek sesli çınlama nadir oluyor bu hassasiyet geçiyor mu ? 2 ay oldu ve yanımda yoğun silah atışı yapıldığı için
Aleyküm Selam Nskardas,
SilBen de öncelikle geçmiş olsun diyorum.
Akustik Travma çok ciddi bir durumdur ve sonuçları oldukça ne yazık ki kötüdür. Özellikle ateşli silah atışları akustik travmanın en kötü halidir. Üstelik özellikle belirtmiş siniz " Yanımda yoğun silah atışı yapıldı " diyorsunuz...Yoğun silah atışına yakınen maruz kalmanın kulaklarda ne derecede hasara sebep olduğunu tespit etmek oldukça zordur , ki umarım çok fazla zarar olmamış olsun. Tinnitus yani kulak çınlamasından birinci derecede sorumluk ateşli silah atışlarıdır. Henüz iki ay oldu diyorsunuz , bu çok erken belki direkt kulak içine uygulanan Kortizon enjeksiyon tedavisi ile oluşan hasarı en aza indirmek mümkün olabilir bunu denemelisiniz. Bu konuda bu işi yapan uzman bir hekim size yardımcı olacaktır. Eğer bu işe yaramaz ise , bir yıl süre ile bekleyin , zaman içerisinde çınlamanın azalması hatta durması mümkündür ama bu kesin değildir. Bir ihtimal bir veya bir buçuk yıl içinde azalması ve durması mümkün olabiliyor. Bu geçen süreye rağmen çınlama azalmaz veya durmaz ise çınlama kalıcı hale gelmiş demek olur ki bu gün için yapılacak hiç bir tedavi yoktur. Zira Akustik Travma çok ciddi hasar verebiliyor. Şunu da ifade ederim ki belki moraliniz bozulacak ama ben size gerçekleri söylemek zorundayım...Bundan sonraki yaşantınızda çok dikkatli olunuz , silah atışlarından patlayıcı madde atışlarında ve yüksek gürültülü ortamlardan kesinlikle kulaklarınızı koruyunuz , bunlardan uzak durunuz. Tedbirli olun kulak çok faklı ve gizemli bir organdır vede çok hassas yapıya sahiptir , kırılgandır. Son söz olarak direkt kulağa uygulanan kortizon tedavisini yaptırınız eğer ki bunda eliniz çabuk tutmazsanız direkt kulağa uygulanan kortizon iğnesi metodunun da hiç bir faydasını göremezsiniz bir şans olabilir şansınızı deneyiniz. Ve her şeye rağmen bir yıl veya bir buçuk yıl sabrediniz , inşallah bu beladan kurtulursunuz.
BLOG YÖNETİCİSİ
Sami Samioğlu
Başarısız olmasına üzüldüm..
YanıtlaSilCevabınız için teşekkür ederim yutkunurken hıçkırırken falan anlık inanılmaz derecede vuruyor doktorlar konu hakkında bir bilgiye sahip değil kulak içi kortizon tedavisi yapan bir hekimle görüştüm bunun bazı durumlarda zararlı olabiliceğini ve hiperbarik oksijen tedavisi almam gerektiğini söyledi yurt dışı forum sitelerinde yaptığım araştırmaya göre akustik travma sonuçlarında %80%90 1-1,5 yıl arasında azalma görülüyor bir kısmı soluyor beklemek en hayırlısı fakat korkuyorum yaşım henüz 21
YanıtlaSil