21 Mart 2018 Çarşamba

KULAK RAHATSIZLIKLARI ; Timpanoskleroz - Otoskleroz -Tinnitus


 TİMPANOSKLEROZ - OTOSKLEROZ ve TİNNİTUS..

KULAK KİREÇLENMESİ
Halk dilindeki kulak kireçlenmesi; kulak zarı, orta kulak ve iç kulaktaki iki farklı hastalığı anlatan genel bir tanımlamadır. Bu iki hastalığın birbiriyle bağlantısı yoktur.

Birincisi orta kulaktaki özengi kemiğinde  oluşan ilave kemikleşme  sonucu işitme kaybına yol açan tıbbi adı Otoskleroz olarak tanımlanan hastalıktır.
İkincisi ise sıklıkla kulak zarında kireçlenme ile seyreden timpanosklerozdur.

TİMPANOSKLEROZ NEDİR?
Timpanoskleroz sıklıkla geçirilen orta kulak enfeksiyonlarının kulak zarı ve orta kulakta bıraktığı sekellerdir. Geçirilmiş enfeksiyonlar ve ameliyatlar  orta kulak mukozası ve kulak zarında kalsifikasyon dediğimiz kireçlenmeye neden olur. Sıklıkla kulak zarı üzerinde beyaz plaklar olarak görülür. Timpanosklerozda, zar sağlam veya delik olabilir. Herhangi bir şikayet vermez. Nadir olarak kireçlenmeler yaygın timpanoskleroz şeklinde seyredip kemikçik zinciri tuttuğunda, kemikçikleri hareketi bozulur ve  iletim tipi işitme kaybı oluşabilir. Bu tür kemikçik zincir tutulumu olanlarda  işitme  kaybını düzeltmek için cerrahi tedavi gerekebilir.
OTOSKLEROZ NEDİR?
Orta kulak, ses dalgalarını kulak zarından iç kulağa güçlendirerek iletmekle görevlidir. Bu işlev orta kulakta bulunan 3 kemikçik yardımı ile gerçekleştirilir. Kemikçikler titreşerek hem ses dalgalarını güçlendir hem de iç kulağa iletimi sağlar. Otoskleroz hastalığında iç kulakla temasta olan üzengi kemiğinin tabanında yeni kemik oluşumu gerçekleşir. Bu kemik oluşumu üzengi kemiğinin titreşmesini ve ses dalgalarının iç kulağa iletilmesini engeller. Bunun sonucunda “iletim tipi” işitme kaybına neden olur.
Nadir olarak, bu hastalığın yol açtığı yeni kemik oluşumu bazen de iç kulak duvarında yerleşir. Koklea  denilen iç kulaktaki işitme sinirlerini doğrudan veya dolaylı etkileyerek ilave olarak, buradan  kaynaklanan “sensörinöral” işitme kaybına yol açar.

Otoskleroz Nedeni Nedir?
Otoskleroz hastalığında kalıtımın  rolü kesindir. Ailede otoskleroz varlığı, hastalığın oluşma ihtimalini artırır.
Otosklerozun oluşumunun tetiklenmesinde  kızamık virüsu ve hormonlarda değişimlerin etkili olduğu düşünülmektedir.
Kızamık virüsunün otosklerozu tetikleyici etkisi  tam kanıtlanmamıştır. Ancak kızamık virüsune ait partiküller otoskleroz odaklarında saptanmış olması etkisi olduğunu fikrini desteklemektedir..
Hormonların etkileri ise özellikle hamilelik sırasında çok belirginleşmekte ve bu süreçte otoskleroz hastalığı hızlı ilerleme göstermektedir.

Otoskleroz Ne Sıklıkta Görülür? Cinsiyet ve Yaş Dağılımı Nasıldır?
Otoskleroz toplumun % 1’inde görülür.  Gelişimi ve işitme  kaybının belirgin hale  gelmesi çok uzun zamana ihtiyaç duyar. Genellikle işitme kaybı 20 dB civarına vardığında, hasta durumun farkına varır.
Tanı, sıklıkla  şikayetin belirgin hale  geldiği 20-40 yaş arasında konulur.
Kadınlarda erkeklere oranla 2 kat fazla görülen bu hastalığı özellikle hamilelik sırasında östrojen-progesteron hormonlarının miktar ve oran değişiklikleri hızlandırır.

Otosklerozun Belirtileri Nelerdir?
Hastaların çoğunda doktora başvurmayı gerektiren yakınma, tek veya iki taraflı işitme kaybıdır. Kayıp yavaş gelişir ve hasta başlarda sadece hafif sesleri (fısıltı gibi) işitemediğini fark eder. Hastaların bir kısmı gürültülü ortamlarda karşılıklı konuşmaları daha iyi işittiğini ifade eder. İşitme kaybı sıklıkla iletim tipidir. Hastalık ilerledikçe iç kulak tutulumu ile sinirsel işitme kaybı da eklenir ve mikst tip işitme kaybına dönebilir.
İkinci en sık yakınma da hastalıklı kulakta çınlamadır (tinnitus). Hastaların %25’inde baş dönmesi veya hafif dengesizlik yakınmaları olabilir. Baş dönmesi ve dengesizlik iç kulak tulumunda daha ön plandadır.

Otosklerozun Tanısı Nasıl Konur?

Hastanın yapılan muayenesinde kulak zarları normal görünümdedir.
Tanıda işitme testleri önemlidir. İşitme testinde iletim veya mikst tip işitme kaybı tespit edilir.
Kulak kemikçiklerinin hareketinin tespiti için akustik refleks bakılır.Akustik refleks kulağa gelen yüksek seste iç kulağı korumak için üzengi kemiğinin iç kulağa doğru hareketini sınırlayan  doğal bir refleks yapısıdır. Otoskleroz hastalığında yeni kemik oluşumundan dolayı özengi kemiği hareketi azaldığı için akustik refleks bozulur.
Ameliyat öncesinde yapılan tüm muayene ve testlerin otoskleroz  tanısını desteklemesine rağmen, bu hastalarda kesin tanı ameliyat sırasında konur. Çok nadir de  olsa  otoskleroz ön tanısı ile ameliyata alınan bir kısım hastada ameliyat sırasında orta kulağa bakıldığında, işitme kaybına yol açan sorununun otoskleroz dışında başka bir kulak hastalığına bağlı olduğu ortaya çıkabilir. 
 
Otosklerozun Tedavisi Nasıl Yapılır? 

İşitme kaybı belirli bir düzeye ulaşmışsa, ameliyat etkili bir tedavi yöntemi halini alır. Otoskleroz hastalığı tedavisi için uygulanan ameliyata “stapedektomi-stapedotomi ” ameliyatları denir. Bu ameliyatta stapes kemikçiğini tabanına bir delik açılır ve kemikçiğin ön ve arka bacak adı verilen diğer kısımları çıkartılır. Genellikle teflondan yada titanyumdan yapılan bir protez kemikcik , çengel kısmı örs kemikciğinin uzun koluna, piston kısmı da  çıkarılan özengi kemikciğinin tabanının yerinde  açılan deliğe girecek şekilde yerleştirilir. Özel beceri isteyen bu ameliyat, gelişmiş ameliyat mikroskopları ve ameliyat setleri kullanılarak yapılır. 
KAYNAK  ; ENT TIP MERKEZİ 


Ressam Sami Samioğlu





7 Şubat 2018 Çarşamba

İŞİTME KAYBI İÇİN OTO-413 FORMÜLÜ BİLGİSİ


Basın bülteni  Tarih..: 6 Şubat 2018

Otonomy, Yakında Kulak Burun Boğazında Araştırma Araştırma Derneği'nde İşitme Kaybı ve Tinnitus Programları İçin Çoklu Sunumları Duyurdu
OTO-413'ün Senkopatite bağlı İşitme Kaybının Tedavisi Olarak Veri Desteği Potansiyeli
SAN DIEGO06 Şubat 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Otonomy, Inc., otoloji için yenilikçi terapötiklerin geliştirilmesine adanmış bir biyofarmasötik firması olan NASDAQ: OTIC, yaklaşmakta olan Kulak Burun Boğazında Araştırma Derneği (ARO) Annual'da işitme kaybı ve kulak çınlaması programlarıyla ilgili yedi veri sunumu gerçekleştirdiğini açıkladı MidWinter Toplantısı10 - 13 Şubat 2018, içinde San DiegoBu, koklear sinaptopati onarımı için OTO-413'ün terapötik potansiyelini gösteren beyin kökenli nevrotrofik faktörün (BDNF) otik formülasyonunun ve ABD'nin yaklaşık% 3'ünü etkileyen sesli işitme engellerinin tedavisinde çoklu sunumları içerir 
OTO-413 Hakkinda
OTO-413, beyin türevi nörotropik faktörün (BDNF) nöron büyümesinde ve onarımında rol oynayan doğal olarak bulunan bir proteinin patentli, sürekli olarak maruz kalmış bir formülasyonudur. Klinik öncesi olmayan çalışmalarOtonomy ve diğer araştırma grupları, BDNF'nin lokal uygulanmasının, gürültü travması veya ototoksik kimyasallara maruz kalma nedeniyle hasar görmüş şerit sinapsları onarır ve işitme işlevini geri getirdiğini göstermiştir. Otonomy2019 yılının ilk yarısında işitme kaybı hastalarında başlanması beklenen bir Faz 1/2 klinik çalışmayla, İnceleme Yeni İlaç (IND) Uygulamasını desteklemek üzere OTO-413 için klinik dışı çalışmalar ve üretim başlattı. OTO-413 için ilk gösterge işitme güçlüğü konusundaki konuşmasıyla karakterize edilen synaptopati ile ilişkili işitme kaybı olan hastalar olacaktır. 
OTONOMY 
Açıklama : Bu haber 6 Şubat 2018 tarihinde verildi..6 Şubat benim doğum günüm..Bu  haber benim için doğum günü hediyesi gibi oldu...Çok harika bir haber OTONOMY İLAÇ ŞİRKETİ işitme kaybı tedavisi için kolları sıvamış görünüyor..Başarılar diliyorum.
Ressam Sami Samioğlu



9 Ocak 2018 Salı

KULAK ÇINLAMASI SORUNLARI ve YORUMLARI : OTO-313 Geliştirildi Haberi

                                                             
OTO - 313 GELİŞTİRİLDİ...! YOLA DEVAM...! TİNNİTUS TEDAVİSİ 2019 YILINA KADAR UZADI...!
Tinnitus tedavisinde geliştirilmiş bir gacyclidine formülasyonu olan OTO-313 geliştirildi: 
Gacyclidine, hem klinik olmayan hem de klinik araştırmalara dayalı olarak kulak çınlamasını tedavi etme potansiyeli olan moleküler bir sınıf olan güçlü ve seçici bir N-Metil-D-Aspartat (NMDA) reseptör antagonistidir . Bir faz 1 klinik güvenlik araştırması, güvenlik kaygısı gözlemlenmeyen, polisakridin esaslı gosiklidin formülasyonu olan OTO-311'i kullanarak başarıyla tamamlanmıştır.OtonomyOTO-311'e kıyasla gelişmiş özelliklere sahip alternatif bir gacyclidine formülasyonu olan OTO-313'e geçti. Şirket, 2019 yılının ilk yarısında, kulak çınlaması hastalarında OTO-313 için bir Faz 1/2 klinik deneme başlatmayı umuyor.

Haber Linki : http://investors.otonomy.com/phoenix.zhtml?c=234082&p=irol-newsArticle_Print&ID=2325672

AÇIKLAMA  : 2017 Yıl Aralık ayında  OTONOMY İLAÇ FİRMASI OTO -311 TİNNİTUS İlacı hususunda açıklama yapacaktı ve OTO -311 Tinnitus ilacının işe yarayı yaramadığı ile ilgili olarak bilgi verecekti..Fakat bu konuda açıklama haberi 9 Ocak 2018 Tarihinde yapıldı..İlacın işe yaramadığı bilgisi çok şükür ki verilmedi ama ilacın geliştirme çalışmaları ve piyasaya çıkma tarihi uzamıştır. YORUM..: Ben Sami Samioğlu  , OTO -311  için iyi bir haber veremedim..Kötü haber de vermedim..OTO -311 Tinnitus ilacının bir an önce çıkması haberini vermeyi çok isterdim..Üzgünüm ilacın piyasaya çıkması işi uzamıştır...OTO -311 TİNNİTUS İlacının geliştirme çalışmaları Otonomy İlaç Firması tarafından devam ediliyor..Tinnitus ile savaş verenler söz konusu ilacın en kısa sürede çıkmasını bekliyorlardı..Ben de bekliyordum..Gelecek olan haber arasında OTO-311 ilacının başarılı olmadığı haberi de verilebilirdi..Böyle bir haber gelseydi çınlama ile savaş verenlerin umudu tamamen suya düşecekti..Bu olmadı fakat iş uzadı...2019 yılına kadar uzamış olması üzücüdür fakat  yine de umudun devam etmesi sevindiricidir..Belki ben 2019 yılını göremeden çınlama ile birlikte ölebilirim bunu ancak Allah bilir ama benden sonra çınlamanın ateşi içine düşünlerin umudu inşallah gerçekleşir ve bu illet çınlama belasından tüm insanlar kurtulur.
BLOG YAZARI
Ressam sami Samioğlu

OTO -311 TİNNİTUS İLACI HABER BÜLTENİ... 9 Ocak 2018


OTO - 311 TİİNTUS İLACI HUSUSUNDA SON HABER.
HABER TARİHİ  : 9 OCAK 2018
HABERİN İÇERİĞİ : 

Basın bülteni  : Tinnitus tedavisinde geliştirilmiş bir gacyclidine formülasyonu olan OTO-313 geliştirildi:Gacyclidine, hem klinik olmayan hem de klinik araştırmalara dayalı olarak kulak çınlamasını tedavi etme potansiyeli olan moleküler bir sınıf olan güçlü ve seçici bir N-Metil-D-Aspartat (NMDA) reseptör antagonistidir . Bir faz 1 klinik güvenlik araştırması, güvenlik kaygısı gözlemlenmeyen, polisakridin esaslı gosiklidin formülasyonu olan OTO-311'i kullanarak başarıyla tamamlanmıştır.OtonomyOTO-311'e kıyasla gelişmiş özelliklere sahip alternatif bir gacyclidine formülasyonu olan OTO-313'e geçti. Şirket, 2019 yılının ilk yarısında, kulak çınlaması hastalarında OTO-313 için bir Faz 1/2 klinik deneme başlatmayı umuyor.


OTONOMY HABER BÜLTENİ LİNKİ  :  

http://investors.otonomy.com/phoenix.zhtml?c=234082&p=irol-newsArticle_Print&ID=2325672




YORUM..:  OTO-311 ' e kıyasla gelişmiş özelliklere sahip alternatif bir formül geliştirildiği ifade edilmektedir..OTO -311 Adı ile anılan ilacın adı OTO -313 Olarak değiştirilmiştir  denilmektedir. Ne yazık ki çınlama tedavisi için geliştirilmekte olan Tinnitus ilacı OTO -311 , Yeni adı OTO-313 olan Tinnitus ilacı 2019 yılına uzamıştır..Yapacak bir şey yok , çınlama ile savaş verenler 2019 yada 2020 yılına kadar sabretmek zorundalar..Umut devam ediyor fakat çınlama tedavisi için planlanmış olan  yeni adı ile OTO-313 Tinntus ilacının piyasaya çıkmasını beklemekten başka elimizden gelen bir şey yok..Yok arkadaş ben bu kadar bekleyemem diyen varsa , kendi başının çaresine baksın derim.
BLOG YAZARI 
Ressam Sami Samioğlu

30 Kasım 2017 Perşembe

KULAK ÇINLAMASI SORUNLARI ve YORUMLARI : OTIPRIO , Termal Duyarlı Jel

Timpanostomi tüp yerleşimi geçiren efüzyonlu bilateral otitis media olan peTT


OTIPRIO : Timpanostomi tüp yerleşimi geçiren efüzyonlu bilateral otitis media olan pediatrik hastaların tedavisinde

ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİSİ

KONTRENDİKASYONLARI

OTIPRIO, siprofloksasine aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda, diğer kinolonlara veya OTIPRIO'nun herhangi bir bileşenine kontrendikedir.

UYARILAR VE ÖNLEMLER

Mikrobiyal Büyümeye Potansiyel:
OTIPRIO, hassas olmayan bakteri ve mantarların aşırı büyümesine neden olabilir. Bu tür enfeksiyonlar ortaya çıkarsa alternatif terapiyi yapın.

TERS TEPKİLER

OTIPRIO ve sahte olan iki Faz 3 çalışmasında ortaya çıkan advers reaksiyonlar (en az% 3 görülme sıklığı): nazofarenjit (% 5'e karşı% 5), sinirlilik (% 5'e karşı% 3) ve rinore (% 3'e karşı% 2) idi.

BELİRLİ NÜFUSLARDA KULLANIM

Çocuk Kullanımı: Altı aydan küçük bebeklerde OTIPRIO'nun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

GÖSTERGELER VE KULLANIMLARI

OTIPRIO ® (siprofloksasin otik süspansiyon)% 6, timpanostomi tüp yerleştirilmesi geçiren efüzyonlu bilateral otitis media olan pediatrik hastaların tedavisinde endikedir fluorokinolon antibakteriyel.
Lütfen tam Reçeteleme Bilgileri'ne bakın .

KAYNAK  :  https://otiprio.com/     


BLOG YAZARI
Ressam Sami Samioğlu 
impanostomi tüp yerleşimi geçiren efüzyonlu bilateral otitis media olan pediatrik hastaların tedavisindimpanostomi tüp yerleşimi geçiren efüzyonlu bilateral otitis media olan pediatrik hastaların tedavisindediatrik hastaların tedavisinde

13 Kasım 2017 Pazartesi

OTO-311 TİNNİTUS İLACI HABERLERİ


OTO-311 TİNNİTUS FORMÜLÜ OLAN İLAÇ İLE TİNNİTUSA ÇARE GELECEK Mİ? ...!

Ben Sami Samioğlu ,
Kulak çınlamasına müzdarip olan kişilerin listesinde olan biriyim ve kulak çınlaması ile savaş halindeyim..Savaşım her saniye 14 yıldır devam ediyor...Elbette kulak çınlaması denilen tinnitus belası ile savaş halinde olmak hiç  kolay değil..Dünyada milyonlarca insan kulak çınlaması belası ile normal bir yaşantı sürdüremiyor..Kulak çınlaması için tedavi etmesi planlanan OTO-311 TİNNİTUS ilacının en kısa sürede  piyasaya çıkmasını bende beklemekteyim..Umarım ki bu umut gerçekleşir ve kulak çınlaması belasına düşmüş milyonlarca insan bu beladan kurtulur.

OTO-311 Tinnitus ilacı hususunda  bazı web sitelerinde de haberler ve bilgiler verilmektedir..Bunlardan ilgimi çekenleri blog sitemde yayınlamak istedim....KBB Forum adı ile forum sitesinde yazılanlar sizlere bu  0T0-311 Tinnitus ilacı hususunda bilgi verebilir...Bunu sizlerle paylaşıyorum.

Merhaba Arkadaşlar

1,5 ay önce ameliyat oldum ve ameliyattan beri kulağımda çınlama var.
Son zamanlarda özellikle ilaç kullanımı ile şiddeti azalsa da muhtemelen ömür boyu kalıcı bir durum. Bu durum psikolojimi tamamen alt üst etti, hayattan keyif alamaz hale geldim. 

1,5 aydır bu sesleri susturmanın bir yolunu araştırıyorum ama maalesef alışmanız ya da kendi kendine geçmesi dışında herhangi bir tedavisi yok.

Araştırma yaparken tinnitus problemi olan Sn. Ressam Sami Samioğlu'nun blogunu farkettim. Kendisi uzun zamandır tinnitus problemini yaşıyor. İğne ile kulak zarına, sonrasında da iç kulağa ulaşarak önce sıvı sonrasında jel kıvamına dönüşerek iç kulaktaki problemleri çözebilen tamamen farklı bir ilaç hayal etmiş ve sonrasında bunu birilerinin hayata geçirmek üzere olduğunu fark etmiş. 

Ben de konuyu araştırdım. Amerikalı bu ilaç firmasının patronu Jay Lichter (http://www.avalon-ventures.com/bios/jay-lichter), Avalon Ventures (http://www.avalon-ventures.com) adında çok büyük bir yatırım firmasının ortağı, aylar önce çınlama problemi kendini göstermiş ve uyku problemi yaşamaya başlamış sonrasında trafikte ani başlayan vertigo (ve sonrasında gelişen meneire sıkıntısı) ataklarından sonra aracını zorla kenara çekebilmiş ve mevcut sağlık sisteminin bu problemlere yeterince cevap verememesinden dolayı yeni nesil ilaçlar üretecek olan OTONOMY firmasını kurmaya karar vermiş.

OTONOMY firmasına çınlama ile ilgili olan OTO-311 (http://www.otonomy.com/pipeline/oto-311/) ilacının son durumu hakkında bir mail gönderdim onlar da özetle OTO-311'in FDA tarafından yeni ilaç olarak kabul edildiğini ve 1. aşama güvenlik testi için herhangi bir kulak problemi olmayan kısıtlı sayıda gönüllüde ilacın başarı ile test edildiğini ve 2017 yılının 2. yarısının sonlarında çınlama problemi olan gönüllülerle 2. aşama testi yapacaklarını bildirdiler. Orijinal detaylı mail aşağıdaki gibidir. 

Dear ***** ******,

Thank you for your inquiry regarding Otonomy’s clinical trials for our tinnitus product candidate, OTO-311. The FDA has cleared the company's Investigational New Drug application (IND) for OTO-311. The IND clearance enables Otonomy to initiate a Phase 1 dose escalation clinical safety trial of OTO-311 in a small number of volunteers who do not have tinnitus. We anticipate initiating a Phase 2 clinical trial and enrolling patients who do have a diagnosis of tinnitus, with the completion of Phase 1 safety trial. Timing for initiating a Phase 2 trial for OTO-311 in patients with tinnitus is scheduled for the end of this year. Trial sites have not been determined as of yet.

If you are interested, you can add your name to a database to receive future communications from the company related to clinical trials and program updates by registering here.

If you would like to receive alerts of news announcements from the company, you can register for alerts on the Otonomy website.

Finally, for information about other trials available for tinnitus patients, you can periodically check the clinicaltrials.gov website, searching for "tinnitus" to identify trials that are enrolling.

Regards,
Dean Hakanson MD

Chief Medical Officer
DHakanson@otonomy.com

TÜRKÇE ÇEVİRİSİ...;

Sayın ***** ******,

Otonomi'nin kulak çınarlı ürün adayı OTO-311 için yaptığımız klinik çalışmalarla ilgili sorunuz için teşekkür ederiz. FDA, şirketin OTO-311 için İnceleme Yeni İlaç Uygulamasını (IND) geçti. IND izni, Otonomy'nin, kulak çınlaması yapmayan az sayıdaki gönüllüde OTO-311'in Faz 1 doz artışı klinik güvenlik araştırmasını başlatmasını sağlar. 2. Evre klinik araştırmaya başlamayı ve 1. evre güvenlik denemesinin tamamlanmasını takiben kulak çınlaması tanısı olan hastaları kaydetmeyi umuyoruz. Kulak çınlamış hastalarda OTO-311 için 2. Aşama'nın denenmesi için zamanlama, bu yılın sonunda planlanıyor. Deneme siteleri henüz belirlenmemiştir.

İlginizi çekiyorsa, klinik araştırmalar ve program güncellemeleri ile ilgili olarak şirketten gelecekteki iletişim bilgilerini almak için adınızı bir veritabanına ekleyebilirsiniz.

Şirketten gelen haber duyurularının uyarılarını almak isterseniz Otonomy web sitesinde uyarılara kayıt olabilirsiniz.

Son olarak, kulak çınar hastalarında kullanılabilen diğer denemeler hakkında bilgi için, kayıt yaptıran denemeleri belirlemek için "tinnitus" arayan clinicaltrials.gov web sitesini periyodik olarak kontrol edebilirsiniz.

Saygılarımızla,
Dean Hakanson MD

Baş Tıp Sorumlusu

DHakanson@otonomy.com

KAYNAK  : http://kbb-forum.com/printthread.php?tid=1770


BLOG YAZARI
Ressam Sami Samioğlu





11 Eylül 2017 Pazartesi

OTO - 311 TİNNİTUS İLACI... : 3 Ağustos 2017 Haberi

                                                                         

OTO - 311 TİNNİTUS İLAÇ HABERİ...!

Basın Bülteni : 3 Ağustos 2017

SAN DIEGO03.03.2010 (GLOBE NEWSWIRE) - Otonomy, Kulak hastalıkları ve rahatsızlıkları için yenilikçi terapötiklerin geliştirilmesi ve pazarlanması üzerine odaklanan biyo-farmasötik bir şirket olan NASDAQ: OTIC, bugün çeyrek sonuna ilişkin mali sonuçlarını bildirdi 30 Haziran 2017 kurumsal faaliyetleri ve ürün hattı hakkında bir güncelleme sundu.

OTONOMY HAKKINDA
Otonomy, kulak hastalık ve rahatsızlıkları için yenilikçi terapötiklerin geliştirilmesi ve pazarlanması üzerine odaklanmış bir biyofarmasötik şirkettir. OTIPRIO ® (siprofloksasin otik süspansiyon),Birleşik Devletler pediatrik hastalarda timpanostomi tüp yerleştirme ameliyatı sırasında kullanılmak üzere, bir sNDA tarafından dosyalama için kabul edilmiştir. FDA akut otitis eksterna (AOE) için başarıyla tamamlanmış ve Başarılı Bir Evre Sonrası 2 gözden geçirmesi, FDAtimpanostomi tüpleri (AOMT) ile akut otitis media için. OTIVIDEX ™, Ménière hastalığı ve diğer denge ve işitme bozukluklarının tedavisinde geliştirilen bir steroiddir. Ménière hastalığında iki faz 3 çalışma devam ediyor, AVERTS-1 inBirleşik Devletler ve AVERTS-2 in Avrupa, AVERTS-1 sonuçları bekleniyor Eylül 2017ve 2017 yılı sonunda beklenen AVERTS-2 sonuçlarına ek olarak, sisplatin kaynaklı işitme kaybı riski taşıyan hastalarda OTIVIDEX'in 2. Aşamalı bir çalışması sürmektedir. OTN-311, 1. Evre klinik güvenlik denemesini tamamlayan ve 2017 yılının sonuna kadar başlatılması beklenen 2. Etap denemesini tamamlayan tinitus tedavisinde NMDA reseptör antagonistidir. Yaşa bağlı işitme kaybı da dahil olmak üzere sensorinöral işitme kaybını hedefleyen dördüncü bir program klinik öncesi gelişmedir.Otonomy'nin tescilli formülasyon teknolojisi, bir doktor tarafından tekli tedaviyi mümkün kılmak için termal olarak duyarlı jel ve ilaç mikropartiküllerini kullanır.

OTONOMY BİLGİ İLETİŞİM... :
http://investors.otonomy.com/phoenix.zhtml?c=234082&p=irol-newsArticle_Print&ID=2291763  


Beklenen ve Yaklaşan Kilometre Taşları  : 


  • OTN-311'in, kulak çınlaması olan hastaların tedavisinde 2017 yılı sonunda 2. Aşamalı klinik araştırmanın başlaması.
  • Eylül ayında Ménière hastalığı hastalarında OTIVIDEX'in AVERTS-1 Aşama 3 denemesinden toplu verilerin ve 2017 yılı sonunda AVERTS-2 denemesinden toplu verilerin duyurulması.
Blog Yöneticisi       
Ressam sami Samioğlu